ซึ่งช่วยเพิ่มความเร็ วและความคล่องตัวด้วยการผลิต cGMP ที่ร้านขายยาในสถานที่ เพิ่มสมรรถภาพ ปรับปรุงความสามารถในการรักษาที่ ยืดหยุ่น และเพิ่มประสบการณ์สำหรั บอาสาสมัครที่ทำการศึกษา
เดอร์แรม นอร์ทแคโรไลนา, Nov. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Fortrea (Nasdaq: FTRE) (“บริษัท”) ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ชั้นนำระดับโลกได้ประกาศในวันนี้ ว่า บริษัทได้เสร็จสิ้ นความพยายามหลายปีในการขยายโซลู ชันและสมรรถภาพทางเภสัชวิทยาคลิ นิก ซึ่งขณะนี้พร้อมให้บริการแก่ลู กค้าอย่างเต็มรูปแบบแล้ว การขยายดังกล่าวประกอบด้ วยโรงงานที่ทันสมัยขนาด 100,000 ตารางฟุตในเมืองลีดส์ สหราชอาณาจักร และพื้นที่ใหม่หรือพื้นที่ที่ ได้รับการปรับปรุงใหม่ประมาณ 20,000 ตารางฟุต ซึ่งเพิ่มสมรรถภาพและขี ดความสามารถให้กับหน่วยวิจั ยทางคลินิก (CRU) ในเมืองดัลลัส รัฐเท็กซัส เดย์โทนา ฟลอริดา และแมดิสัน วิสคอนซิน
“ความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้ นของการศึกษาเภสัชวิทยาคลินิกนั้ นต้องการโครงสร้างพื้นฐาน ประสบการณ์ และความเชี่ยวชาญที่ เหมาะสมตามวัตถุประสงค์เพื่ อปกป้องความปลอดภัยของผู้เข้าร่ วมการศึกษาและความสมบูรณ์ของข้ อมูลที่มีความสำคัญอย่างยิ่ง” M.D. Oren Cohen ประธานฝ่ายเภสัชวิทยาคลินิกของ Fortrea และหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ กล่าว “แพลตฟอร์มบริ การแบบครบวงจรของเราประกอบด้ วยโครงสร้างพื้นฐานที่ดีที่สุ ดและผู้เชี่ยวชาญที่มี ประสบการณ์ซึ่งทุ่มเทอย่างเต็ มที่ให้กับเภสัชวิทยาคลินิก ซึ่งรวมถึงแพทย์ พยาบาล นักวิทยาศาสตร์ทางคลินิก ผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก (CRA) และนักเภสัชจลนศาสตร์ การลงทุนที่เราลงไปนั้นได้ กำหนดเป้าหมายไปที่ขี ดความสามารถและสมรรถภาพที่ลูกค้ าต้องการในการประเมินอาสาสมั ครที่อยู่ในไปป์ไลน์ตั้งแต่เนิ่ น ๆ ได้อย่างแม่นยำ และเร่งความเร็วให้กับลูกค้าที่ มีแนวโน้มที่จะมีการพัฒนาไปสู่ การทดลองในระยะหลัง และที่สำคัญที่สุดคือผู้ป่วยที่ ต้องการสิ่งเหล่านั้น”
การปรับปรุงสิ่ งอำนวยความสะดวกภายหลั งการขยายเสร็จสมบูรณ์ ได้แก่ หน่วยวิจัยมะเร็ง (CRU) ใหม่ของ Fortrea ในเมืองลีดส์ เช่นเดียวกับห้องที่สร้างขึ้ นโดยเฉพาะใน Madison และ Daytona ซึ่งออกแบบมาเพื่อความยืดหยุ่ นในการดำเนินการศึกษาทางคลินิ กในระยะเริ่มแรกที่ซับซ้อน การปรับปรุงพื้นที่สันทนาการ ที่อยู่อาศัย และพื้นที่ “ทำงานจากที่บ้าน” ที่ Fortrea CRU ได้รับการสร้างขึ้นเพื่อเพิ่ มประสบการณ์ของอาสาสมัครที่เข้ าร่วมในการวิจัยที่ไซต์ต่าง ๆ
การขยายสถานบริการร้านขายยาเพื่ อการพัฒนาทางคลินิกในระยะเริ่ มแรกของ Fortrea นั้นรวมถึงร้านขายยา cGMP ที่ล้ำสมัยแห่งใหม่ใน CRU ของลีดส์และเดย์โทนา ตอนนี้ CRU ของ Fortrea ทั้งหมดจะมีร้านขายยา cGMP อยู่ภายใน ซึ่งช่วยให้สามารถผลิตผลิตภัณฑ์ ยาปลอดเชื้อและไม่ปลอดเชื้อได้ ที่ไซต์งาน การออกแบบสิ่งอำนวยความสะดวกที่ ได้มาตรฐาน GMP ช่วยให้มีการจัดการและส่งมอบผลิ ตภัณฑ์ยาคุณภาพ GMP อย่างปลอดภัยสำหรับความต้ องการเฉพาะของการศึกษาเภสัชวิ ทยาทางคลินิก โดยมุ่งเน้นที่ประสิทธิ ภาพและความยืดหยุ่นด้วยระดั บการควบคุมที่คาดหวังจากหน่ วยงานกำกับดูแลและผู้สนับสนุน
การปรับปรุงด้านวิทยาศาสตร์ และเทคโนโลยี ได้แก่ การเพิ่มโปรแกรมที่ใช้เทคโนโลยี ปัญญาประดิษฐ์ ซึ่งจะเพิ่มประสิทธิภาพการใช้พื้ นที่เตี ยงและการกำหนดตารางเวลาทางคลินิ ก และการประยุกต์ใช้โหมดความล้ มเหลวและการวิเคราะห์ผลกระทบเพื่ อลดความเสี่ยงในการดำเนินการศึ กษาก่อนเริ่มการศึกษา ภายหลังการลงทุนในระบบรวบรวมข้ อมูล ข้อมูลการศึกษาเภสัชวิทยาคลินิ กทั้งหมดที่รวบรวมภายใน CRU ของ Fortrea จะถูกป้อนเข้าโดยตรงในระบบเก็ บข้อมูลข้างเตียงแบบดิจิทัล ซึ่งยังสามารถใช้เป็นโซลูชั นการบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ที่มีประสิทธิภาพได้อีกด้วย
“ผมเชื่อว่าโซลูชันการพั ฒนาทางคลินิกในช่วงแรกของ Fortrea ได้สร้างมาตรฐานใหม่ว่าสิ่งที่ อุตสาหกรรมการวิจัยควรคาดหวั งจากพันธมิตรของตนคืออะไร” Dr. Cohen กล่าว “ผมภูมิใจกับทีมงานนี้มาก และรู้ว่าพวกเขาจะได้รั บประโยชน์จากการเปลี่ยนแปลงที่ เราได้ทำเช่นกัน เช่นเดียวกับที่พวกเขาได้รั บแรงบันดาลใจจากภารกิ จของเราในการนำการรักษาที่เปลี่ ยนแปลงชีวิตมาสู่ผู้ป่วยได้เร็ วขึ้น และผมเองก็ได้รับแรงบั นดาลใจจากความทุ่มเทของที มงานในแต่ละวันในขณะที่ เรานำเสนอโซลูชันให้กับลูกค้ าของเรา”
เกี่ยวกับ Fortrea
Fortrea (Nasdaq: FTRE) เป็นผู้ให้บริการชั้นนำระดั บโลกด้านการพัฒนาทางคลินิ กและโซลูชันการเข้าถึงผู้ป่ วยในอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์เพื่ อชีวิต เราร่วมมือกับบริษัทชีวเภสัชภั ณฑ์ บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ และบริษัทวินิจฉัยที่เกิดขึ้ นใหม่และขนาดใหญ่เพื่อขับเคลื่ อนนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพที่ เร่งการรักษาที่เปลี่ยนแปลงชีวิ ตให้กับผู้ป่วยที่ต้องการความช่ วยเหลือ Fortrea ให้บริการการจั ดการการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1-IV เภสัชวิทยาคลินิก โซลูชันการทดลองที่ใช้เทคโนโลยี ที่แตกต่าง และบริการหลังการอนุมัติ
โซลูชันของ Fortrea อาศัยประสบการณ์สามทศวรรษที่ ครอบคลุมสาขาการรักษามากกว่า 20 สาขา ความหลงใหลในความเข้มงวดทางวิ ทยาศาสตร์ ข้อมูลเชิงลึกที่ยอดเยี่ยม และเครือข่ายไซต์ผู้ตรวจสอบที่ แข็งแกร่ง ทีมงานที่มี ความสามารถและหลากหลายของเราซึ่ งมีพนักงานมากกว่า 19,000 คนในกว่า 90 ประเทศได้รับการปรับขนาดเพื่ อนำเสนอโซลูชันที่มุ่งเน้ นและคล่องตัวให้แก่ลูกค้าทั่ วโลก
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธี ที่ Fortrea กลายเป็นพลังแห่งการเปลี่ ยนแปลงจากไปป์ไลน์ไปสู่ผู้ป่ วยได้ที่ Fortrea.com และติดตามเราได้บน LinkedIn และ X (ชื่อเดิม Twitter) @Fortrea
แถลงการณ์เตือนเกี่ยวกับข้ อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข้อความบางส่วนในข่าวประชาสัมพั นธ์นี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้ องกับผลประโยชน์ทางการเงิ นและผลประโยชน์อื่น ๆ ที่คาดการณ์ไว้ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง การลงทุนในหน่วยวิจัยทางคลินิ กในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจั กรจะช่วยเพิ่มสมรรถภาพ ปรับปรุงขีดความสามารถในการรั กษา ยกระดับประสบการณ์สำหรับการศึ กษาอาสาสมัคร เร่งการพัฒนาไปสู่ การทดลองในระยะหลัง และปรับปรุงความสมบูรณ์ของข้อมู ลหรือไม่ และการเพิ่มโปรแกรมที่ใช้ เทคโนโลยีปัญญาประดิษฐ์จะเพิ่ มประสิทธิภาพการใช้พื้นที่เตี ยงและการกำหนดตารางเวลาทางคลินิ กหรือไม่นั้น ถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ าตามความหมายของกฎหมายปฏิรู ปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ เอกชนของสหรัฐอเมริกาของปี 2538 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ เกี่ยวข้องกับความเสี่ ยงและความไม่แน่นอน ซึ่งหลายอย่างอยู่นอกเหนื อการควบคุมของบริษัท ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่ างมากจากความคาดหวังที่แสดงหรื อบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่ วงหน้า หากสมมติฐานหรือการคาดการณ์พื้ นฐานอย่างน้อยหนึ่งข้อพิสูจน์ ได้ว่าไม่ถูกต้องหรือไม่เกิดขึ้ นจริง ปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้ผลลัพธ์ ที่แท้จริงแตกต่างอย่ างมากจากการคาดการณ์ดังกล่าวนั้ น มี และจะมีรายละเอียดอยู่ ในแบบแสดงรายการข้อมู ลการเสนอขายหลักทรัพย์ (Registration Statement) ของ Fortrea ในแบบฟอร์ม 10 ที่ยื่นครั้งแรกกับ SEC เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม 2566 (ตามที่มีการแก้ไขและเพิ่มเติ มเพิ่มเติม) รายงานประจำไตรมาสของ Fortrea ในแบบฟอร์ม 10- Q ที่ยื่นต่อ SEC เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม 2566 และในเอกสารอื่น ๆ ที่ Fortrea ยื่นต่อ SEC ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ อิงตามการคาดการณ์ในปัจจุบั นของฝ่ายบริหาร และขึ้นอยู่กับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และการเปลี่ยนแปลงในสถานการณ์ บางประการ Fortrea ไม่รับผิดชอบต่อการอัปเดตข้ อความเหล่านี้ และข้อความเหล่านี้กล่าวถึง ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ นี้เท่านั้น
ติดต่อ Fortrea:
Fortrea Media: Sue Zaranek – 919-943-5422, media@fortrea.com
Fortrea Media: Kate Dillon – 646-818-9115, kdillon@prosek.com
Fortrea Investors: Hima Inguva – 877-495-0816, hima.inguva@fortrea.com
GlobeNewswire Distribution ID 8972039